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山東泰邦生物科技園打造亞洲最大的血液制品生產基地,新一代速溶高效人纖維蛋白原上市

作者:泰邦生物 時間:2018-01-03

20日,位于泰安高新區(qū)的泰邦生物科技園血液制品生產基地建成啟用。在原料血漿保障充足的情況下,園區(qū)可達到1500噸血漿的產能,實現(xiàn)年銷售收入不低于60億元,利稅20億元。

受邀嘉賓先后參觀了企業(yè)文化展廳;信息中心展廳;以及亞洲最大、國際領先的血液制品生產車間。聽取了泰邦生物的發(fā)展歷程和科研創(chuàng)新等方面的情況介紹。

泰邦生物科技園項目由山東泰邦生物制品有限公司投資建設,是國家衛(wèi)生計生委重大新藥創(chuàng)制凝血因子類新產品開發(fā)及產業(yè)化建設項目,山東省軍民融合重點建設項目,山東省生物醫(yī)藥新舊動能轉換示范項目。園區(qū)依托血液制品生產研發(fā)經驗及優(yōu)勢,傾力打造亞洲最大的血液制品生產基地。

泰邦生物科技園項目占地面積260畝,規(guī)劃總建筑面積17萬平方米,共分三期建設:一期項目占地面積60畝,重點建設集團總部大樓、研發(fā)樓、營銷樓等,目前已建成并投入使用;二期血液制品生產車間項目占地面積120畝,車間內全部采用國際頂尖設計,配置國內外先進設備儀器,全面實現(xiàn)生產工藝過程的“自動化、信息化、智能化”,是目前亞洲規(guī)模最大、設備最先進的血液制品生產車間;三期項目占地面積80畝,規(guī)劃建設單抗和疫苗車間。

泰邦生物集團董事長首席執(zhí)行官
高小英先生講話

項目全面建成后將成為世界一流的血液制品生產基地,為解決國內血液制品的巨大缺口做出重大貢獻。在原料血漿保障充足的情況下,泰邦生物科技園可達到1500噸血漿的產能,供應三大類15個品種30余個規(guī)格市場急需的血液制品,實現(xiàn)年銷售收入不低于60億元,利稅20億元。

泰邦生物集團執(zhí)行副總裁、山東泰邦總經理龐廣禮先生
為患者家屬捐獻價值10萬元的人纖維蛋白原

從研發(fā)到上市耗時10年,新一代人纖維蛋白原上市發(fā)布

20日,在生物科技園建成啟用的同時,泰邦生物還舉行了新藥品——人纖維蛋白原上市發(fā)布會,標志著泰邦生物成為目前全國血液制品企業(yè)品種最為齊全的企業(yè)之一。

人纖維蛋白原是由健康人血漿經分離、提純,并經病毒滅活處理、凍干制成。在臨床上,人纖維蛋白原對缺乏纖維蛋白原所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用于防治先天性纖維蛋白原缺少或缺乏癥,以及由于嚴重肝損傷、肝硬化、彌散性血管內凝血、產后大出血、大手術、外傷、內出血等導致的獲得性纖維蛋白原缺少癥。

泰邦生產的新一代人纖維蛋白原,從研發(fā)到上市耗時10年之久。從2008年開始,泰邦生物即開始人纖維蛋白原項目的立項調研和籌備工作,經過近10年的努力,于2017年5月順利通過先天性或獲得性臨床試驗核查,2017年10月成功獲得藥品批準文號,2018年1月正式上市。

“新藥研發(fā)需要經歷漫長的過程,必須要有龐大的科研團隊、巨額的研發(fā)資金來支撐。”除了研發(fā)需要花費很長時間外,新藥的審批也十分嚴苛。隨著新一代人纖維蛋白原的上市,與以往人纖維蛋白原相比,溶解時間更短,凝固活力更快。

更高的純度和更佳的凝固活力,意味著止血療效更佳。在臨床實際操作中,泰邦新一代纖原復溶時間更加快速,其快速溶解的特性受到了醫(yī)護人員的見證與贊嘆,解決了國內同類產品復溶時間長,急救應用不便等難題。